Předklinické testování na zvířatech za přísných podmínek Správné laboratorní praxe (SLP) je klíčovým a nepostradatelným prvkem ve vývoji nových farmaceutik. Úspěšné dokončení preklinických studií je základním předpokladem pro zahájení klinických studií na lidech.
Můžeme provádět kompletní preklinické studie s kandidátními látkami na klíč.
Poskytujeme standardní a zákaznicky navržené studie podporující požadavky na dokumentaci předkládanou při žádosti o klinické hodnocení léčiv (dle předpisů EMA, ICH, OECD, směrnic ISO)
Neklinické studie bezpečnosti léčiv a testování analytické chemie lze provádět podle požadavků SLP
Klíčové služby:
- Toxikologické studie, včetně toxikokinetických studií a studií biodistribuce (ADME) na modelových zvířatech – hlodavcích a nehlodavcích (myš, potkan, morče, králík, miniprase) https://www.fgu.cas.cz/departments/biologicke-kontroly
- Hematologické https://www.fgu.cas.cz/departments/biologicke-kontroly a biochemické https://www.phenogenomics.cz/phenotyping/biochemistry-and-haematology testování biologických matric odebraných zvířatům během studií toxicity
- Vývoj a validace bioanalytických metod pro různé testovací systémy a biologické matice, měření vzorků. https://metabolomics.fgu.cas.cz/
- Stanovení metabolitů ve tkáních a biologických matricích (krev, plazma, moč, tkáně) https://metabolomics.fgu.cas.cz/
- Histopatologické hodnocení tkání zvířat použitých ve studiích toxicity https://www.phenogenomics.cz/phenotyping/histopathology/
- PoC farmakologické studie na xenograftech (na imunokompetentních myších kmenech, jako NSG, NSG-SGM3) s různými rakovinnými buněčnými liniemi, včetně xenograftů odvozených od pacienta (PDX), studie určující terapeutické okno slibných terapeutických látek. https://www.phenogenomics.cz/phenotyping/pdx-and-cancer-models/
- Diagnostické zobrazovací testy, neurobehaviorální a metabolické testy na modelech hlodavců https://www.phenogenomics.cz/phenotyping/bioimaging-and-embryology/
- Studie teratogenity myších embryí https://www.phenogenomics.cz/phenotyping/bioimaging-and-embryology/
- Kardiologické diagnostické testy na zvířecích modelech – elektrokardiogram (EKG), měření krevního tlaku, Echo https://www.phenogenomics.cz/fenotyping/kardiovaskulární/
- Syntéza, charakterizace a certifikace chemických látek s terapeutickým potenciálem, vývoj formulací pro aplikaci léků (dobře vybavená technologická laboratoř, špičkoví chemici, složitá zákaznická syntéza – non GMP) https://www.ibt.cas.cz/cs/core-facilities/service-technology-laboratory/#about
- Poradenské služby při navrhování předklinických aktivit s cílem poskytnout podporu pro žádost o klinické hodnocení
Neváhejte nás oslovit